業(yè)內(nèi)人士表示，以前，我國(guó)壓片機(jī)的生產(chǎn)只是一味地仿制國(guó)外機(jī)型，缺乏足夠的創(chuàng)新，這嚴(yán)重影響了我們的進(jìn)步。改革開放之后，壓片機(jī)產(chǎn)量有了較大幅度的增加，品種也增加到10多種，生產(chǎn)壓片機(jī)的廠家亦多了起來(lái)。盡管每年全國(guó)亦有幾百臺(tái)產(chǎn)量的規(guī)模，但大多數(shù)還是停留在一些比較中、低檔的普通壓片機(jī)上。
可喜的是，國(guó)內(nèi)壓片機(jī)發(fā)展并不是停滯不前的，經(jīng)過(guò)多年的積累，壓片機(jī)生產(chǎn)企業(yè)正在迅速崛起，積極研發(fā)能夠滿足時(shí)代需求的新產(chǎn)品。就目前我國(guó)的制藥類壓片機(jī)機(jī)械發(fā)展形勢(shì)而言，相比起早二三十年，已經(jīng)有很大的進(jìn)步。但不可否認(rèn)的是，目前壓片機(jī)行業(yè)所面對(duì)的困境是，大部分制藥壓片機(jī)機(jī)械，尤其是針對(duì)中小企業(yè)的制藥類壓片機(jī)機(jī)械質(zhì)量和技術(shù)水平都仍然比較落后。
新版GMP的公布，促使市場(chǎng)對(duì)制藥類企業(yè)的生產(chǎn)裝備提出了要求。這對(duì)制藥壓片機(jī)的制造企業(yè)來(lái)說(shuō)，即是機(jī)遇，也是挑戰(zhàn)。如今，新的壓片機(jī)及壓片技術(shù)在不斷涌現(xiàn)。當(dāng)前國(guó)外壓片機(jī)技術(shù)發(fā)展的方向是向智能化、柔性化、精密化以及符合GMP的要求，產(chǎn)品高新技術(shù)含量不斷提升，機(jī)械、氣、液、光、磁等一體的自動(dòng)化技術(shù)、數(shù)控技術(shù)、傳感器技術(shù)、新材料技術(shù)等在壓片機(jī)上得到廣泛的應(yīng)用，壓片機(jī)將朝著完善生產(chǎn)不斷進(jìn)步。
專家指出，新型壓片機(jī)的突破方向，主要表現(xiàn)在下面幾個(gè)方面。一，為了滿足制藥企業(yè)向集約化方向發(fā)展，向高速、高產(chǎn)量的方向發(fā)展;二，為使下游制藥企業(yè)能按標(biāo)準(zhǔn)化、系統(tǒng)化進(jìn)行生產(chǎn)，相關(guān)藥機(jī)企業(yè)的壓片機(jī)無(wú)論從規(guī)格、參數(shù)、零部件配套，模具各方面都加以標(biāo)準(zhǔn)化、系列化。三，為了使制藥企業(yè)的生產(chǎn)裝備滿足新版GMP的要求，壓片機(jī)行業(yè)整體應(yīng)該更加注重產(chǎn)品的質(zhì)量和服務(wù)，樹立品牌競(jìng)爭(zhēng)的意識(shí)要不斷增強(qiáng)。
]]>1片劑孔隙狀態(tài)的影響。一般的崩解介質(zhì)為水或人工胃液，其黏度變化不大，所以影響崩解介質(zhì)（水分）透入片劑的四個(gè)主要因素是毛細(xì)管數(shù)量（孔隙率）、毛細(xì)管孔徑（孔隙徑R）、液體的表面張力γ和接觸角θ。影響這因素有：(1)原輔料的可壓性?？蓧盒詮?qiáng)的原輔料被壓縮時(shí)易發(fā)生塑性變形，片劑的孔隙率及孔隙徑R皆較小，因而水分透入的數(shù)量和距離L都比較小，片劑的崩解較慢。實(shí)驗(yàn)證明，在某些片劑中加入淀粉，往往可增大其孔隙率，使片劑的吸水性顯著增強(qiáng)，有利于片劑的快速崩解。但不能由此推斷出淀粉越多越好的結(jié)論，因?yàn)榈矸圻^(guò)多，則可壓性差，片劑難以成型。(2)顆粒的硬度。顆粒（或物料）的硬度較小時(shí)，易因受壓而破碎，所以壓成的片劑孔隙和孔隙徑R皆較小，因而水分透入的數(shù)量和距離L也都比較小，片劑崩解亦慢；反之則崩解較快。(3)壓片力。在一般情況下，壓力愈大，片劑的孔隙率及孔隙徑R愈小，透入水的數(shù)量和距離L均較小，片劑崩解亦慢。因此，壓片時(shí)的壓力應(yīng)適中，否則片劑過(guò)硬，難以崩解。但是，也有些片劑的崩解時(shí)間隨壓力的增大而縮短，例如，非那西丁片劑以淀粉為崩解劑，當(dāng)壓力較小時(shí)，片劑的孔隙率大，崩解劑吸水后有充分的膨脹余地，難以發(fā)揮出崩解的作用，而壓力增大時(shí)，孔隙率較小，崩解劑吸水后有充分的膨脹余地，片劑脹裂崩解較快。(4)潤(rùn)滑劑與表面活性劑。當(dāng)接觸角θ大于90°時(shí)，cosθ為負(fù)值，水分不能透入到片劑的孔隙中，即片劑不能被水所濕潤(rùn)，所以難以崩解。這就要求藥物及輔料具有較小的接觸角θ，如果θ較大，例如疏水性藥物阿司匹林接觸角θ較大，則需加入適量的表面活性劑，改善其潤(rùn)濕性，降低接觸角θ，使cosθ值增大，從而加快片劑的崩解。片劑中常用的疏水性潤(rùn)滑劑也可能嚴(yán)重地影響片劑的濕潤(rùn)性，使接觸角θ增大、水分難以透入，造成崩解遲緩。例如，硬脂酸鎂的接觸角為121°，當(dāng)它與顆?；旌蠒r(shí)，將吸附于顆粒的表面，使片劑的疏水性顯著增強(qiáng)，使水分不易透入，崩解變慢，尤其是硬脂酸鎂的用量較大時(shí)，這種現(xiàn)象更為明顯。同樣，疏水性潤(rùn)滑劑與顆?；旌蠒r(shí)間較長(zhǎng)、混合強(qiáng)度較大時(shí)，顆粒表面被疏水性潤(rùn)滑劑覆蓋得比較完全。因此片劑的孔隙壁具有較強(qiáng)的疏水性，使崩解時(shí)間明顯延長(zhǎng)。因此，在生產(chǎn)實(shí)踐中，應(yīng)對(duì)潤(rùn)滑劑的品種、用量、混合強(qiáng)度、混合時(shí)間加以嚴(yán)格的控制，以免造成大批量的浪費(fèi)。
2其他輔料的影響：(1)淀粉的影響，淀粉能使不溶性或疏水性藥物較快崩解，但與水溶性藥物作用較差；(2)黏合劑黏結(jié)力強(qiáng)，用量多，能使崩解時(shí)限超限；(3)潤(rùn)滑劑用量多，能使崩解時(shí)限超限。
3片劑貯存條件的影響：片劑經(jīng)過(guò)貯存后，崩解時(shí)間往往延長(zhǎng)，這主要和環(huán)境的溫度與濕度有關(guān)，亦即片劑緩緩地吸濕，使崩解劑無(wú)法發(fā)揮其崩解作用，片劑的崩解因此而變得比較遲緩。含糖的片劑貯存溫度高或引濕后，明顯延長(zhǎng)崩解。
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