壓片機(jī)生產(chǎn)設(shè)備的安裝要求

上海天九壓片機(jī)的安裝要求

　　1上海天九制訂設(shè)備的使用說(shuō)明書(shū)，內(nèi)容包括：壓片機(jī)的組成及用途;技術(shù)參數(shù);運(yùn)輸-安裝-儲(chǔ)存-操作與調(diào)整-維修保養(yǎng)-易損零件目錄，并有義務(wù)幫助、指導(dǎo)用戶安裝使用好壓片機(jī)。

　　2用戶根據(jù)使用說(shuō)明書(shū)中的壓片機(jī)安裝方法和要求進(jìn)行安裝。

　　3壓片機(jī)安裝環(huán)境滿足《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)》的有關(guān)規(guī)定。

　　4、壓片機(jī)必須配置必要的輔助設(shè)施，如電源、壓縮空氣源、加料裝置、除塵裝置等。

　　5、壓片機(jī)經(jīng)空運(yùn)轉(zhuǎn)或試運(yùn)轉(zhuǎn)，以確認(rèn)設(shè)備各機(jī)構(gòu)功能的穩(wěn)定性和可調(diào)節(jié)能力，儀器儀表工作可靠性安全性。

　　6、上海天九與用戶確認(rèn)藥品生產(chǎn)工藝，使設(shè)備滿足藥品生產(chǎn)工藝的條件,并且達(dá)到zui佳狀態(tài)。

　　壓片生產(chǎn)設(shè)備(壓片機(jī))的性能要求

　　1、選擇一種或幾種實(shí)物試車(chē)參數(shù)，如壓制片劑的形狀-大小-厚度，確定與之相適應(yīng)的轉(zhuǎn)速進(jìn)行實(shí)物生產(chǎn)，壓制的片劑質(zhì)量符合成品要求和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

　　2、設(shè)備在模擬生產(chǎn)運(yùn)行或?qū)嵨锷a(chǎn)運(yùn)行中符合設(shè)計(jì)參數(shù)，壓片工作室內(nèi)無(wú)異常漏粉、漏液或金屬屑、粒剝落現(xiàn)象。

　　3、本壓片機(jī)器操作維護(hù)簡(jiǎn)單安全合理，模具加料器等零部件拆裝方便。